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novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - alle anderen therapeutischen produkte - exjade ist indiziert für die behandlung von chronischer eisenüberladung durch häufige bluttransfusionen (≥ 7 ml/kg/monat der verpackten roten blutkörperchen) bei patienten mit beta-thalassämie major im alter von sechs jahren und älter. exjade ist auch angezeigt zur behandlung der chronischen eisenüberladung aufgrund von bluttransfusionen, wenn eine deferoxamin-therapie kontraindiziert oder unangemessen ist bei folgenden patientengruppen:bei patienten mit beta-thalassämie major mit eisenüberladung auf grund häufiger transfusionen (≥ 7 ml/kg/monat erythrozytenkonzentrat) im alter von zwei bis fünf jahre;bei patienten mit beta-thalassämie major mit eisenüberladung auf grund seltener bluttransfusionen (< 7 ml/kg/monat erythrozytenkonzentrat) im alter von zwei jahren und älter;bei patienten mit anderen anämien im alter von zwei jahren und älter. exjade ist auch angezeigt zur behandlung der chronischen eisenüberladung, die eine chelat-therapie benötigen, wenn eine deferoxamin-therapie kontraindiziert oder unangemessen ist bei patienten mit nicht-transfusionsabhängigen thalassämie-syndromen im alter von 10 jahren und älter.

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novartis europharm limited - interferon beta-1b - multiple sklerose - immunostimulants, - extavia ist indiziert für die behandlung von:patienten mit einem einzelnen demyelinisierenden ereignis mit aktivem entzündlichen prozess, wenn es schwer ist genug zu rechtfertigen eine behandlung mit intravenösen kortikosteroiden, wenn alternative diagnosen ausgeschlossen wurden und wenn sie entschlossen sind, werden bei hohen risiko der entwicklung einer klinisch definitiven multiplen sklerose;patienten mit schubförmig-remittierender multipler sklerose und zwei oder mehr schübe innerhalb der letzten zwei jahre;patienten mit sekundär progredienter multipler sklerose mit aktiver erkrankung, belegt durch rückfälle.

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novartis europharm limited - vildagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

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novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - multiple sklerose - immunsuppressiva - gilenya ist indiziert als einzige krankheitsmodifizierende therapie bei hochaktiver schubförmiger multipler sklerose bei folgenden gruppen erwachsener patienten und pädiatrischen patienten im alter von 10 jahren und älter:die patienten mit hoch aktiver erkrankung trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit mindestens einem krankheitsmodifizierenden therapie (ausnahmen und information über washout-perioden siehe abschnitt 4. 4 und 5. orpatients mit sich rasch entwickelnden schweren schubförmig remittierender multipler sklerose, definiert durch 2 oder mehr deaktivieren schübe in einem jahr, und mit 1 oder mehr gadolinium verbesserung läsionen auf gehirn-mrt oder eine signifikante zunahme der t2-läsionen laden als im vergleich zu einer früheren letzten mrt.

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novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastische mittel - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. die wirkung von glivec auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung; die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und / oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. in erwachsenen und pädiatrischen patienten, die wirksamkeit von glivec basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+ all, mds / mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes / cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit inoperablen und / oder metastasierten gist und dfsp und rezidiv-freie überleben in der adjuvanten gist. die erfahrung mit glivec bei patienten mit mds / mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt (siehe abschnitt 5. außer bei patienten mit neu diagnostiziertem chronischen phase der cml gibt es keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

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novartis europharm limited - trametinib - melanom - antineoplastische mittel - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 und 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)in kombination mit trametinib dabrafenib ist angezeigt zur behandlung von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem lungenkrebs mit einer braf-v600-mutation.

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novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, thrombozytopenisch, idiopathisch - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 und 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 und 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

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novartis europharm limited  - pazopanib - karzinom, nierenzelle - antineoplastische mittel - renal-cell carcinoma (rcc)votrient ist angezeigt bei erwachsenen für die first-line-behandlung des advanced renal-cell carcinoma (rcc) und bei patienten, die vor der zytokin-therapie für fortgeschrittene erkrankung. soft-tissue sarcoma (sts)votrient ist angezeigt für die behandlung von erwachsenen patienten mit selektiven subtypen von advanced soft tissue sarcoma (sts), die erhalten haben, vor einer chemotherapie für die metastasierte erkrankung oder, die fortschritte erzielt haben, die innerhalb von 12 monaten nach einer (neo)adjuvanten therapie. wirksamkeit und sicherheit wurden nur hergestellt in bestimmten sts histologischen tumor-subtypen.

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novartis europharm limited - everolimus - tuberöse sklerose - antineoplastische mittel - renal angiomyolipoma zusammenhang mit der tuberöse sklerose-komplex (tsc)votubia ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit renal angiomyolipoma zusammenhang mit der tuberöse sklerose-komplex (tsc) die gefahr von komplikationen (basierend auf faktoren wie der tumorgröße oder das vorhandensein von aneurysma, oder das vorhandensein von multiple oder bilaterale tumoren), aber wer erfordern keine sofortigen operation. der beweis beruht auf der analyse der veränderung in der summe von angiomyolipoma volumen. subependymal giant zelle astrozytom (sega) im zusammenhang mit tuberöser sklerose komplex (tsc)votubia ist indiziert für die behandlung von patienten mit subependymal giant zelle astrozytom (sega) im zusammenhang mit tuberöser sklerose komplex (tsc), die therapeutische intervention erfordern, sind aber nicht zugänglich für chirurgie. der beweis beruht auf der analyse der veränderung in der sega-volumen. weitere klinische vorteile, wie eine verbesserung der krankheitsbedingten symptome, wurde nicht nachgewiesen.

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novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanom - antineoplastische mittel - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 und 5. adjuvante behandlung von melanomadabrafenib in kombination mit trametinib ist angezeigt für die adjuvante behandlung von erwachsenen patienten mit stadium iii melanom mit einer braf-v600 mutation, die nach vollständiger resektion. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.